Eficácia e segurança de novo tratamento para molusco contagioso


O molusco contagioso (MC) é uma doença de pele altamente transmissível, cujas lesões podem persistir por meses ou anos.

Seu causador, o poxvírus, se replica no citoplasma dos queratinócitos. A proliferação dos queratinócitos se manifesta como pápulas redondas, da cor da pele ou avermelhadas, com um núcleo viral central umbilicado caracterizado por corpos de molusco hialinizados e agregados (corpos de Henderson-Paterson) no citoplasma dos queratinócitos. As proteínas do MC evitam a imunidade do hospedeiro, o que pode contribuir para sua persistência.

Novo agente tópico  para o tratamento da doença 

A fim de avaliar a eficácia e a segurança de um novo agente tópico para o tratamento da doença – o berdazimer gel 10.3% – o estudo B-SIMPLE4, elaborado por Browning J. et al. foi publicado no JAMA Dermatology, em julho.

O ensaio clínico multicêntrico, duplo-cego, randomizado de fase 3 foi realizado em 55 clínicas dos EUA, com um total de 891 participantes de 6 meses de idade ou mais, que possuiam de 3 a 70 lesões de MC elevadas. Do total de participantes, 444 utilizaram berdazimer 10.3% e 447 um veículo.  

Na 12ª semana do ensaio, 32.4% (144 pacientes) do grupo berdazimer alcançou a eliminação completa das lesões em comparação com 19.7% (88 pacientes) do grupo veículo. As taxas de eventos adversos foram baixas, sendo as reações mais comuns dor no local de aplicação e eritema leve. 

Conclusões 

Segundo os autores, o tratamento com berdazimer foi bem tolerado, fato demonstrado pelas baixas taxas de descontinuação relacionadas a efeitos adversos e, principalmente, efeitos leves ou moderados.

O estudo B-SIMPLE4 demonstrou que o berdazimer, aplicado topicamente uma vez ao dia por 12 semanas, foi significativamente mais eficaz que o veículo na eliminação completa da lesão, além da redução na contagem de lesões. O trabalho difere de outros estudos de fase 3 já realizados devido a fatores como tamanho de amostra maior e randomização (berdazimer/veículo).

A conclusão do estudo é que o uso do berdazimer gel 10.3%, para MC parece demonstrar eficácia e segurança favoráveis, ​​com baixas taxas de eventos adversos. Como atualmente não há uma medicação aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento de MC e as terapias disponíveis têm notáveis limitações – como a necessidade de repetidas visitas ao consultório para administração – se aprovado, de acordo com os autores, o berdazimer será opção de medicação prescrita para o tratamento da doença.

Leia aqui o artigo original aqui.

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